FDA 510(k)

Anovo外科手术系统（6Ne）

K号: K260804 · 2026-07-22

决定日期2026-07-22

产品代码SCV

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Anovo外科手术系统（6Ne）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Momentis Surgical，Ltd.。它于2026年7月22日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260804。该设备归类于产品代码SCV。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Anovo手术系统（6Ne）？

Anovo手术系统（6Ne）是一种医疗设备，于2026年7月22日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Momentis Surgical，Ltd.。510(k)编号为K260804。

Anovo手术系统（6Ne）何时获得FDA 510(k)批准？

Anovo手术系统（6Ne）于2026年7月22日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260804。

Anovo手术系统（6Ne）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Momentis Surgical，Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Anovo手术系统（6Ne）的FDA产品代码是什么？

Anovo手术系统（6Ne）的FDA产品代码为SCV。

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