FDA 510(k)

Gebauer的疼痛缓解局部麻醉皮肤制冷剂（雾状喷剂和中号喷剂）

K号: K260870 · 2026-08-27

决定日期2026-08-27

产品代码MLY

决定实质等同

器械摘要

Gebauer的痛舒表面麻醉皮肤制冷剂（喷雾和中等喷雾）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Gebauer公司。它于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260870。该设备归类于产品代码MLY。FDA决定：实质等同。

什么是Gebauer's Pain Ease表面麻醉皮肤制冷剂（喷雾和中等喷雾）？

Gebauer的痛舒表面麻醉皮肤制冷剂（喷雾和中等喷雾）是一种医疗设备，于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Gebauer公司。510(k)编号为K260870。

Gebauer的痛舒表面麻醉皮肤制冷剂（喷雾型和中型喷雾）何时获得FDA 510(k)批准？

Gebauer的痛舒表面麻醉皮肤制冷剂（喷雾和中等喷雾）于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260870。

Gebauer的Pain Ease局部麻醉皮肤制冷剂（喷雾和中等喷雾）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Gebauer公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Gebauer的Pain Ease局部麻醉皮肤制冷剂（喷雾和中等喷雾）的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为Gebauer的Pain Ease局部麻醉皮肤制冷剂（喷雾型和中喷雾型）为MLY。

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