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FDA 510(k)

冻喷剂 TA

K号: K261684 · 2026-09-05

申请人Cryosurgery, Inc.
决定日期2026-09-05
产品代码MLY
决定实质等同

器械摘要

FreezeSpray TA 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Cryosurgery, Inc.。它于 2026-09-05 在 510(k) 编号 K261684 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 MLY。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是FreezeSpray TA？

FreezeSpray TA 是一种医疗设备，于 2026-09-05 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Cryosurgery, Inc.。510(k) 编号是 K261684。

FreezeSpray TA何时获得FDA 510(k)批准？

FreezeSpray TA于2026年9月5日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261684。

冻喷剂TA的申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Cryosurgery，Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少，用于FreezeSpray TA？

FDA产品代码为FreezeSpray TA的是MLY。

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