FDA 510(k)

NeuroBlate 系统

K号: K260976 · 2026-04-23

决定日期2026-04-23

产品代码ONO

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

NeuroBlate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monteris Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260976. The device is classified under product code ONO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是NeuroBlate系统？

NeuroBlate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Monteris Medical. The 510(k) number is K260976.

NeuroBlate系统何时获得FDA 510(k)批准？

NeuroBlate System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260976.

NeuroBlate系统列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Monteris Medical为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是NeuroBlate系统的FDA产品代码？

FDA产品代码为NeuroBlate系统的为ONO。

列明Monteris Medical为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关器械（代码：ONO）

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