NeuroBlate 系统
K号: K262315 · 2026-09-03
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器械摘要
NeuroBlate系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Monteris Medical。它于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262315。该设备归类于产品代码ONO。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是NeuroBlate系统？
NeuroBlate系统是一种医疗设备，于2026年9月3日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司是Monteris Medical。510(k)编号为K262315。
NeuroBlate系统何时获得FDA 510(k)批准？
NeuroBlate系统于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262315。
NeuroBlate系统列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示Monteris Medical为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是NeuroBlate系统的FDA产品代码？
FDA产品代码为NeuroBlate系统的为ONO。
相关临床试验
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列明Monteris Medical为申报人的其他记录
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相关器械（代码：ONO）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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