Careflux H60；Careflux H70；Careflux V500
K号: K261267 · 2026-07-24
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决定日期2026-07-24
产品代码KDI
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Careflux H60；Careflux H70；Careflux V500是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC。它于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261267。该设备归类于产品代码KDI。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Careflux H60；Careflux H70；Careflux V500？
Careflux H60；Careflux H70；Careflux V500 是一种医疗设备，于 2026-07-24 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC。510(k) 编号是 K261267。
Careflux H60；Careflux H70；Careflux V500何时获得FDA 510(k)批准？
Careflux H60；Careflux H70；Careflux V500于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261267。
谁是被列出的Careflux H60；Careflux H70；Careflux V500的申请人？
FDA 510(k)记录中列出Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
FDA产品代码是多少，针对Careflux H60；Careflux H70；Careflux V500？
FDA产品代码为Careflux H60；Careflux H70；Careflux V500的是KDI。
相关临床试验
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列明Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC为申报人的其他记录
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相关器械（代码：KDI）
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K252377NxStage System One with NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK260533ELISIO™-HNipro Medical CorporationK252459multiFlux 130（F00013123）；multiFlux 160（F00013124）Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK253412Tablo血液透析系统（PN-0008000，PN-0006000U）Outset Medical, Inc.K253518FX CorAL 40；FX CorAL 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243920Purema H Hemoconcentrator - PediatricMedica USA, Inc.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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