ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E 诊断型超声系统
K号: K261272 · 2026-07-23
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器械摘要
常见问题
什么是ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E诊断超声系统？
ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E 诊断超声系统是一种医疗设备，于2026年7月23日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是武汉艾生科技有限公司。510(k)编号为K261272。
ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E 超声诊断系统何时获得FDA 510(k)批准？
ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E 诊断超声系统于2026年7月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261272。
ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E 超声诊断系统列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录将艾生科技（武汉）有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E 超声诊断系统的 FDA 产品代码是什么？
ePascal S/ ePascal SOR/ ePascal S5/ ePascal SA/ ePascal SE/ ePascal 80Elite/ ePascal 80/ MOZI-X1/ MOZI-X12/ DF-41E 诊断超声系统在FDA的产品代码为IYN。
相关临床试验
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列明Esonic Technology (Wuhan) Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：IYN）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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