FDA 510(k)

MICSI-PET

K号: K261305 · 2026-09-11

决定日期2026-09-11

产品代码KPS

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

MICSI-PET是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Microstructure Imaging, Inc.。它于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261305。该设备归类于产品代码KPS。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是MICSI-PET？

MICSI-PET 是一种医疗设备，于 2026-09-11 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Microstructure Imaging, Inc.。510(k) 编号是 K261305。

MICSI-PET何时获得FDA 510(k)批准？

MICSI-PET于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261305。

MICSI-PET的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Microstructure Imaging, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

MICSI-PET的FDA产品代码是什么？

MICSI-PET的FDA产品代码为KPS。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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