FDA 510(k)

uMI Panvivo（uMI Panvivo M）

K号: K261427 · 2026-07-28

决定日期2026-07-28

产品代码KPS

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

uMI Panvivo（uMI Panvivo M）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是上海联影医疗科技有限公司。它于2026年7月28日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261427。该设备归类于产品代码KPS。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是uMI Panvivo（uMI Panvivo M）？

uMI Panvivo（uMI Panvivo M）是一种医疗设备，于2026年7月28日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是上海联影医疗科技有限公司。510(k)编号为K261427。

uMI Panvivo（uMI Panvivo M）何时获得FDA 510(k)批准？

uMI Panvivo（uMI Panvivo M）于2026年7月28日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261427。

uMI Panvivo（uMI Panvivo M）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将上海联影医疗科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

uMI Panvivo（uMI Panvivo M）的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为uMI Panvivo（uMI Panvivo M）的是KPS。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。