FDA 510(k)

uAngio AVIVA CX

K号: K253726 · 2026-08-21

申请人Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

决定日期2026-08-21

产品代码OWB

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

uAngio AVIVA CX 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是上海联影医疗科技有限公司。它于 2026-08-21 在 510(k) 编号 K253726 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 OWB。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

uAngio AVIVA CX是什么？

uAngio AVIVA CX 是一种医疗设备，于 2026-08-21 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是中国联合影像医疗有限公司。510(k) 编号是 K253726。

uAngio AVIVA CX何时获得FDA 510(k)批准？

uAngio AVIVA CX于2026-08-21获得FDA 510(k)批准，510(k)编号为K253726。

uAngio AVIVA CX的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将上海联影医疗科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

uAngio AVIVA CX的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为uAngio AVIVA CX的是OWB。

列明Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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