FDA 510(k)

防护系统（西门子30x40）

K号: K260607 · 2026-07-31

决定日期2026-07-31

产品代码OWB

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

Shield System（西门子30x40）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Radiaction，Ltd.。它于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260607。该设备归类于产品代码OWB。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Shield系统（西门子30x40）？

Shield System（西门子30x40）是一款医疗设备，于2026年7月31日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Radiaction，Ltd.。510(k)编号为K260607。

Shield System（西门子30x40）何时获得FDA 510(k)批准？

Shield System（西门子30x40）于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260607。

Shield System（西门子30x40）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Radiaction Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少，用于Shield System（西门子30x40）？

FDA产品代码为Shield System（Siemens 30x40）的是OWB。

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