Zenition 30
K号: K254205 · 2026-08-07
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器械摘要
Zenition 30是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Philips Medical Systems Nederland B.V.。它于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254205。该设备归类于产品代码OWB。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Zenition 30？
Zenition 30 是一种医疗设备，于 2026-08-07 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Philips Medical Systems Nederland B.V.。510(k) 编号是 K254205。
Zenition 30何时获得FDA 510(k)批准？
Zenition 30于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254205。
Zenition 30的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Philips Medical Systems Nederland B.V.为申请人。这本身并不足以确定该设备的制造商。
Zenition 30的FDA产品代码是什么？
Zenition 30的FDA产品代码是OWB。
相关临床试验
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列明Philips Medical Systems Nederland B.V.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：OWB）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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