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FDA 510(k)

dS足踝16通道1.5T；dS足踝16通道3.0T；dS高分辨率手/腕16通道1.5T；dS高分辨率手/腕16CH 3.0T；dS小肢体16通道1.5T；dS小肢体16通道3.0T

K号: K262294 · 2026-07-24

申请人Philips Medical Systems Nederland B.V.
决定日期2026-07-24
产品代码MOS
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

dS FootAnkle 16Ch 1.5T；dS FootAnkle 16Ch 3.0T；dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T；dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T；dS Small Extremity 16Ch 1.5T；dS Small Extremity 16Ch 3.0T 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是一家名为 Philips Medical Systems Nederland B.V. 的公司。该设备于 2026-07-24 获得FDA 510(k) 许可，许可编号为 K262294。该设备归类于产品代码 MOS。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是dS FootAnkle 16Ch 1.5T；dS FootAnkle 16Ch 3.0T；dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T；dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T；dS Small Extremity 16Ch 1.5T；dS Small Extremity 16Ch 3.0T？

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FDA 510(k)记录中列出Philips Medical Systems Nederland B.V.为申请人。这本身并不足以确定该设备的制造商。

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