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FDA 510(k)

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K号: K262330 · 2026-07-30

决定日期2026-07-30
产品代码MOS
咨询委员会RA
决定实质等同

器械摘要

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常见问题

什么是dS乳腺7通道1.5TdS乳腺7通道3.0TdS乳腺16通道1.5TdS乳腺16通道3.0TdS乳腺线圈7通道1.5TdS Sentinelle乳腺16通道1.5TdS Sentinelle乳腺16通道3.0T?

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FDA 510(k)记录中列出Philips Medical Systems Nederland B.V.为申请人。这本身并不足以确定该设备的制造商。

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相关临床试验

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列明Philips Medical Systems Nederland B.V.为申报人的其他记录

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