FDA 510(k)

EXTRON 3；EXTRON 6

K号: K261413 · 2026-08-19

决定日期2026-08-19

产品代码OWB

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

EXTRON 3；EXTRON 6 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 DRTECH Corporation。它于 2026-08-19 在 510(k) 编号 K261413 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 OWB。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是EXTRON 3；EXTRON 6？

EXTRON 3；EXTRON 6是一款医疗设备，于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是DRTECH公司。510(k)编号为K261413。

EXTRON 3；EXTRON 6何时获得FDA 510(k)批准？

EXTRON 3；EXTRON 6于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261413。

EXTRON 3；EXTRON 6的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录列出了DRTECH Corporation为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

EXTRON 3；EXTRON 6的FDA产品代码是什么？

EXTRON 3；EXTRON 6的FDA产品代码为OWB。

列明DRTECH Corporation为申报人的其他记录

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