FDA 510(k)

EasyCare Tx 2

K号: K261360 · 2026-08-27

决定日期2026-08-27

产品代码MOD

咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。

决定实质等同

器械摘要

EasyCare Tx 2 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Resmed Corp。它于 2026-08-27 在 510(k) 编号 K261360 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 MOD。它由 AN 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是EasyCare Tx 2？

EasyCare Tx 2 是一种医疗设备，于 2026-08-27 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Resmed Corp。510(k) 编号是 K261360。

EasyCare Tx 2何时获得FDA 510(k)批准？

EasyCare Tx 2于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261360。

EasyCare Tx 2的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Resmed Corp为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

EasyCare Tx 2的FDA产品代码是什么？

EasyCare Tx 2的FDA产品代码是MOD。

列明Resmed Corp为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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