EasyCare Tx 2
K号: K241939 · 2024-09-27
广告
申请人Resmed Corp
决定日期2024-09-27
产品代码BZD
咨询委员会AN
请注意,由于您没有提供完整的医疗设备监管文本,我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本,我将很乐意为您翻译。
决定实质等同
器械摘要
EasyCare Tx 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K241939. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
什么是EasyCare Tx 2?
EasyCare Tx 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K241939.
EasyCare Tx 2何时获得FDA 510(k)批准?
EasyCare Tx 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K241939.
EasyCare Tx 2的列名申请人是谁?
FDA 510(k)记录显示Resmed Corp为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
EasyCare Tx 2的FDA产品代码是什么?
The FDA product code for EasyCare Tx 2 is BZD.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。
列明Resmed Corp为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。
相关器械(代码:BZD)
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息,请务必参考官方记录。
广告