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FDA 510(k)

EasyCare Tx 2

K号: K241939 · 2024-09-27

申请人Resmed Corp
决定日期2024-09-27
产品代码BZD
咨询委员会AN 请注意,由于您没有提供完整的医疗设备监管文本,我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本,我将很乐意为您翻译。
决定实质等同

器械摘要

EasyCare Tx 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K241939. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是EasyCare Tx 2?

EasyCare Tx 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K241939.

EasyCare Tx 2何时获得FDA 510(k)批准?

EasyCare Tx 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K241939.

EasyCare Tx 2的列名申请人是谁?

FDA 510(k)记录显示Resmed Corp为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

EasyCare Tx 2的FDA产品代码是什么?

The FDA product code for EasyCare Tx 2 is BZD.

相关临床试验

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