Atellica CH 对乙酰氨基酚 2 (ACTM)
K号: K261364 · 2026-07-24
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决定日期2026-07-24
产品代码LDP
咨询委员会TX
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决定实质等同
器械摘要
Atellica CH 阿司匹林 2 (ACTM) 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是西门子医疗诊断公司。它于 2026-07-24 在 510(k) 编号 K261364 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 LDP。它由 TX 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是Atellica CH 阿司匹林 2（ACTM）？
Atellica CH 阿司匹林 2（ACTM）是一种医疗设备，于2026年7月24日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是西门子医疗诊断公司。510(k)编号为K261364。
Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)何时获得FDA 510(k)批准？
Atellica CH 阿司匹林 2（ACTM）于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261364。
Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出西门子医疗诊断公司（Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.）为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为Atellica CH Acetaminophen 2（ACTM）的是LDP。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：LDP）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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