FDA 510(k)

气管冲洗器

K号: K261499 · 2026-08-13

决定日期2026-08-13

产品代码BSK

咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。

决定实质等同

器械摘要

TrachFlush是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Aw Technologies Aps。它于2026年8月13日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261499。该设备归类于产品代码BSK。它由AN咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是TrachFlush？

TrachFlush 是一种医疗设备，于 2026-08-13 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Aw Technologies Aps。510(k) 编号是 K261499。

TrachFlush何时获得FDA 510(k)批准？

TrachFlush于2026年8月13日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261499。

TrachFlush的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Aw Technologies Aps为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

TrachFlush的FDA产品代码是什么？

TrachFlush的FDA产品代码为BSK。

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