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FDA 510(k)

Puritan Bennett Cuff Pressure Manager

K号: K202874 · 2021-01-09

申请人Covidien, LLC
决定日期2021-01-09
产品代码BSK
咨询委员会AN 请注意,由于您没有提供完整的医疗设备监管文本,我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本,我将很乐意为您翻译。
决定实质等同

器械摘要

Puritan Bennett Cuff Pressure Manager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09 under 510(k) number K202874. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Puritan Bennett Cuff Pressure Manager?

Puritan Bennett Cuff Pressure Manager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K202874.

When did Puritan Bennett Cuff Pressure Manager receive FDA 510(k) clearance?

Puritan Bennett Cuff Pressure Manager received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09, under 510(k) number K202874.

Who is the listed applicant for Puritan Bennett Cuff Pressure Manager?

FDA 510(k)记录中列出Covidien, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Puritan Bennett Cuff Pressure Manager?

The FDA product code for Puritan Bennett Cuff Pressure Manager is BSK.

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