LigaSure™ RAS 马里兰州颚部血管封合/分割器，纳米涂层
K号: K261070 · 2026-09-15
广告
器械摘要
LigaSure™ RAS马里兰州颚部血管密封/分割器，纳米涂层是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Covidien, LLC。它于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261070。该设备归类于产品代码GEI。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是LigaSure™ RAS马里兰州颚部血管密封器/分割器，纳米涂层？
LigaSure™ RAS马里兰州颚部血管密封器/分割器，纳米涂层是一种医疗设备，于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Covidien, LLC的公司。510(k)编号为K261070。
LigaSure™ RAS Maryland 颌关节血管密封/分割器，纳米涂层何时获得FDA 510(k)批准？
LigaSure™ RAS马里兰州颚部血管密封器/分割器，纳米涂层于2026年9月15日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261070。
谁是被列为LigaSure™ RAS Maryland颌部血管封合/分离器、纳米涂层产品的申请人？
FDA 510(k)记录中列出Covidien, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
LigaSure™ RAS Maryland 齿轮血管夹合器/分割器的 FDA 产品代码是多少？
FDA产品代码为LigaSure™ RAS马里兰州颚部血管封堵器/分割器，纳米涂层的是GEI。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Covidien, LLC为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K253527Tri-Staple™ 2.0 黑色圆形加厚装填 21mm 超厚（SIGCIR21XT）；Tri-Staple™ 2.0 黑色圆形加厚装填 25mm 超厚（SIGCIR25XT）K253984Instrument Exit Point on Touch Surgery® AideK253030Capnostream™35 便携式呼吸监测仪 (PM35MN)K251025Mon-a-Therm®带温度传感器的食管听诊器400TM（90041, 90042, 90043, 90049）K251313Shiley™ 成人可弯曲气管切开管 XLT 带TaperGuard™ Cuff，远端带一次性内管；Shiley™ 成人可弯曲气管切开管 XLT 带TaperGuard™ Cuff，近端带一次性内管；Shiley™ 成人可弯曲气管切开管 XLT 无领，远端带一次性内管；Shiley™ 成人可弯曲气管切开管 XLT 无领，近端带一次性内管；Shiley™ 成人可弯曲一次性内管 XLTK250725Hugo® RAS 系统
相关器械（代码：GEI）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K254196HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10英尺烟雾排放笔，方形涂层，70mm刀片，推钮开关（0703-046-100）；Neptune® SafeAir® 10英尺烟雾排放笔，方形涂层，推钮开关，大批量非无菌（0703-046-102）；Neptune® SafeAir® 10英尺烟雾排放笔，方形涂层，70mm刀片，旋转开关（0703-047-100）；Neptune® SafeAir® 10英尺烟雾排放笔，方形涂层，旋转开关，大批量非无菌（0703-047-102）Stryker InstrumentsK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364艾利安谜团射频设备Ellian CorpK253859Scarlet Pro（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.K252535Inno-Switch™ 腹腔镜器械Taiwan Surgical Corporation
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告