FDA 510(k)

HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）

K号: K254196 · 2026-09-17

决定日期2026-09-17

产品代码GEI

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Ethicon Endo-Surgery, LLC。它于2026年9月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254196。该设备归类于产品代码GEI。它已由SU咨询小组进行审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）是什么？

HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）是一种医疗设备，于2026年9月17日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Ethicon Endo-Surgery, LLC。510(k)编号为K254196。

HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）何时获得FDA 510(k)批准？

HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）于2026年9月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254196。

HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Ethicon Endo-Surgery, LLC为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）的FDA产品代码是什么？

HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）的FDA产品代码为GEI。

列明Ethicon Endo-Surgery, LLC为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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