Ethicon Endo Surgery, LLC
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 35 products
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器械总数35
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254196 | HARMONIC 1100 剪刀(HAR1120);HARMONIC 1100 剪刀(HAR1136) | GEI | 2026-09-17 | 查看 |
| 510(k) | K260196 | ETHICON™ 圆形夹持器(CDH21mm);ETHICON™ 圆形夹持器(CDH25mm);ETHICON™ 圆形夹持器(CDH29mm);ETHICON™ 圆形夹持器(CDH33mm);ETHICON™ 圆形夹持器 - XL 密封(ECS21mm);ETHICON™ 圆形夹持器 - XL 密封(ECS25mm);ETHICON™ 圆形夹持器 - XL 密封(ECS29mm);ETHICON™ 圆形夹持器 - XL 密封(ECS33mm) | GDW | 2026-05-11 | 查看 |
| 510(k) | K252906 | ECHELON ENDOPATH 订书线加固(ECH60R) | OXC | 2026-01-09 | 查看 |
| 510(k) | K252739 | ETHICON™ 4000 45mm 紧凑夹持器(EC3DT45C);ETHICON™ 4000 45mm 标准夹持器(EC3DT45S);ETHICON™ 4000 45mm 长夹持器(EC3DT45L);ETHICON™ 3D 45mm 白色重载(ER45W);ETHICON™ 3D 45mm 蓝色重载(ER45B);ETHICON™ 3D 45mm 绿色重载(ER45G);ETHICON™ 3D 45mm 黑色重载(ER45T) | GDW | 2025-12-17 | 查看 |
| 510(k) | K250835 | ETHICON 4000 60mm 紧凑夹持器(EC3D60C);ETHICON 4000 60mm 标准夹持器(EC3D60S);ETHICON 4000 60mm 长夹持器(EC3D60L);ETHICON 3D 60mm 白色重载(ER60W);ETHICON 3D 60mm 蓝色重载(ER60B);ETHICON 3D 60mm 绿色重载(ER60G);ETHICON 3D 60mm 黑色重载(ER60T) | GDW | 2025-05-14 | 查看 |
| 510(k) | K243276 | ECHELON LINEAR® 钳子 30mm 钳子 (GTX30);ECHELON LINEAR® 钳子 60mm 钳子 (GTX60);ECHELON LINEAR® 钳子 90mm 钳子 (GTX90);ECHELON LINEAR® 钳子 3D 30mm 蓝色重装 (GTXR30B);ECHELON LINEAR® 钳子 3D 30mm 绿色重装 (GTXR30G);ECHELON LINEAR® 钳子 3D 60mm 蓝色重装 (GTXR60B);ECHELON LINEAR® 钳子 3D 60mm 绿色重装 (GTXR60G);ECHELON LINEAR® 钳子 3D 90mm 蓝色重装 (GTXR90B);ECHELON LINEAR® 钳子 3D 90mm 绿色重装 (GTXR90G) | GDW | 2025-02-25 | 查看 |
| 510(k) | K241630 | ECHELON 4000 60mm 紧凑型订书机(EC3D60C);ECHELON 4000 60mm 标准订书机(EC3D60S);ECHELON 4000 60mm 长订书机(EC3D60L);ECHELON 3D 60mm 白色重载(ER60W);ECHELON 3D 60mm 蓝色重载(ER60B);ECHELON 3D 60mm 绿色重载(ER60G);ECHELON 3D 60mm 黑色重载(ER60T) | GDW | 2024-10-28 | 查看 |
| 510(k) | K241629 | ECHELON 3000 45mm 紧凑型订书机(ECH45C);Echelon 3000 45mm 标准订书机(ECH45S);Echelon 3000 45mm 长订书机(ECH45L);Echelon 3000 60mm 紧凑型订书机(ECH60C);Echelon 3000 60mm 标准订书机(ECH60S);Echelon 3000 60mm 长订书机(ECH60L) | GAG | 2024-07-03 | 查看 |
| 510(k) | K232313 | LIGACLIP内窥镜旋转多夹持器12mm L(ER420);LIGACLIP内窥镜旋转多夹持器10mm M/L(ER320) | FZP | 2023-08-29 | 查看 |
| 510(k) | K230387 | ENSEAL X1 曲面组织密封器,25 cm 轴长度(NSLX125C);ENSEAL X1 曲面组织密封器,37 cm 轴长度(NSLX137C);ENSEAL X1 曲面组织密封器,45 cm 轴长度(NSLX137C);ENSEAL X1 直线组织密封器,25 cm 轴长度(NSLX125S);ENSEAL X1 直线组织密封器,37 cm 轴长度(NSLX137S) | GEI | 2023-04-13 | 查看 |
| 510(k) | K221790 | HARMONIC 700 剪刀 | LFL | 2023-02-28 | 查看 |
| 510(k) | K221343 | ECHELON ENDOPATH 订书线加固 | OXC | 2022-09-16 | 查看 |
| 510(k) | K213633 | ECHELON 3000 45mm 订书机,ECHELON 3000 60mm 订书机 | GAG | 2022-04-08 | 查看 |
| 510(k) | K211273 | Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray | LFL | 2021-05-21 | 查看 |
| 510(k) | K201696 | ENSEAL X1 组织密封器,直线嘴,25 cm 轴长度,ENSEAL X1 组织密封器,直线嘴,37 cm 轴长度 | GEI | 2021-01-22 | 查看 |
| 510(k) | K201066 | ENSEAL X1 组织密封器,曲面嘴,25 cm 轴长度,ENSEAL X1 组织密封器,曲面嘴,37 cm 轴长度,ENSEAL X1 组织密封器,曲面嘴,45 cm 轴长度 | GEI | 2021-01-22 | 查看 |
| 510(k) | K202665 | Echelon Flex 45mm 动力加长内窥镜线性切割器,Echelon Flex 60mm 动力加长内窥镜线性切割器,Echelon Endopath 内窥镜线性切割器加注,45mm,Echelon Endopath 内窥镜线性切割器加注,60mm | GDW | 2020-10-15 | 查看 |
| 510(k) | K201280 | Ethicon 圆形吻合器,Ethicon 圆形吻合器 -XL 密封 | GDW | 2020-07-27 | 查看 |
| 510(k) | K200420 | Echelon Contour 曲线切割器(蓝色加注,Echelon Contour 曲线切割器(绿色加注,Echelon Contour 曲线切割器加注,蓝色,Echelon Contour 曲线切割器加注,绿色) | GDW | 2020-06-29 | 查看 |
| 510(k) | K200841 | Harmonic 1100 Shears, 20cm length, Harmonic 1100 36cm length, Generator G11 | GEI | 2020-05-11 | 查看 |
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