FDA 510(k)

Ethicon 圆形吻合器，Ethicon 圆形吻合器 -XL 密封

K号: K201280 · 2020-07-27

决定日期2020-07-27

产品代码GDW

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27 under 510(k) number K201280. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed?

Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K201280.

When did Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed receive FDA 510(k) clearance?

Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27, under 510(k) number K201280.

Who is the listed applicant for Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed?

FDA 510(k)记录中列出Ethicon Endo-Surgery, LLC为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed?

The FDA product code for Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed is GDW.

列明Ethicon Endo-Surgery, LLC为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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