Potenza Prime
K号: K254185 · 2026-09-11
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决定日期2026-09-11
产品代码GEI
咨询委员会SU
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决定实质等同
器械摘要
Potenza Prime 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Jeisys Medical Incorporated。它于 2026-09-11 在 510(k) 编号 K254185 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 GEI。它由 SU 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是Potenza Prime？
Potenza Prime 是一种医疗设备，于 2026-09-11 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 Jeisys Medical Incorporated。510(k) 编号为 K254185。
Potenza Prime何时获得FDA 510(k)批准？
Potenza Prime于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254185。
Potenza Prime的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示Jeisys Medical Incorporated为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Potenza Prime的FDA产品代码是什么？
Potenza Prime的FDA产品代码为GEI。
相关临床试验
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列明Jeisys Medical Incorporated为申报人的其他记录
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相关器械（代码：GEI）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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