FDA 510(k)

Scarlet Pro（Scarlet Pro）

K号: K253859 · 2026-08-27

决定日期2026-08-27

产品代码GEI

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Scarlet Pro（Scarlet Pro）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是VIOL Co., Ltd.。它于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253859。该设备归类于产品代码GEI。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Scarlet Pro（Scarlet Pro）？

Scarlet Pro（Scarlet Pro）是一款医疗设备，于2026年8月27日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是VIOL Co., Ltd.。510(k)编号为K253859。

Scarlet Pro（Scarlet Pro）何时获得FDA 510(k)批准？

Scarlet Pro（Scarlet Pro）于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253859。

Scarlet Pro（Scarlet Pro）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将VIOL Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Scarlet Pro（Scarlet Pro）的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为Scarlet Pro（Scarlet Pro）的是GEI。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。