FDA 510(k)

SCARLET SRF

K号: K180872 · 2018-10-11

决定日期2018-10-11

产品代码GEI

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

SCARLET SRF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K180872. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the SCARLET SRF?

SCARLET SRF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. The 510(k) number is K180872.

When did SCARLET SRF receive FDA 510(k) clearance?

SCARLET SRF received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K180872.

Who is the listed applicant for SCARLET SRF?

FDA 510(k)记录将VIOL Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for SCARLET SRF?

The FDA product code for SCARLET SRF is GEI.

列明VIOL Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关器械（代码：GEI）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K254196HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10英尺烟雾排放笔，方形涂层，70mm刀片，推钮开关（0703-046-100）；Neptune® SafeAir® 10英尺烟雾排放笔，方形涂层，推钮开关，大批量非无菌（0703-046-102）；Neptune® SafeAir® 10英尺烟雾排放笔，方形涂层，70mm刀片，旋转开关（0703-047-100）；Neptune® SafeAir® 10英尺烟雾排放笔，方形涂层，旋转开关，大批量非无菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS 马里兰州颚部血管封合/分割器，纳米涂层Covidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364艾利安谜团射频设备Ellian Corp K253859Scarlet Pro（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

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