CHZL红光疗法生发帽（型号：CHZL-120BK-L52D，CHZL-120BK-L53D，CHZL-120BK-L54D）
K号: K261675 · 2026-07-17
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决定日期2026-07-17
产品代码OAP
咨询委员会PM
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决定实质等同
器械摘要
CHZL红光疗法生发帽（型号：CHZL-120BK-L52D，CHZL-120BK-L53D，CHZL-120BK-L54D）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是深圳创宏智联科技有限公司。它于2026年7月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261675。该设备归类于产品代码OAP。它已由PM咨询小组进行审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是CHZL红光疗法生发帽（型号：CHZL-120BK-L52D，CHZL-120BK-L53D，CHZL-120BK-L54D）？
CHZL红光疗法生发帽（型号：CHZL-120BK-L52D，CHZL-120BK-L53D，CHZL-120BK-L54D）是一种医疗设备，于2026年7月17日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是深圳创宏智联科技有限公司。510(k)编号为K261675。
CHZL红光疗法生发帽（型号：CHZL-120BK-L52D，CHZL-120BK-L53D，CHZL-120BK-L54D）何时获得FDA 510(k)批准？
CHZL红光疗法生发帽（型号：CHZL-120BK-L52D，CHZL-120BK-L53D，CHZL-120BK-L54D）于2026年7月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261675。
CHZL红光疗法生发帽（型号：CHZL-120BK-L52D，CHZL-120BK-L53D，CHZL-120BK-L54D）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出深圳创鸿智联科技有限公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商。
CHZL红光治疗生发帽（型号：CHZL-120BK-L52D，CHZL-120BK-L53D，CHZL-120BK-L54D）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为CHZL红光疗法生发帽（型号：CHZL-120BK-L52D，CHZL-120BK-L53D，CHZL-120BK-L54D）为OAP。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：OAP）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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