FDA 510(k)

毛发生长梳（X-GC01）

K号: K262254 · 2026-09-23

决定日期2026-09-23

产品代码OAP

咨询委员会PM 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

头发生长梳（X-GC01）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是广东阿什莫尔健康科技有限公司。它于2026年9月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262254。该设备归类于产品代码OAP。它由PM咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是毛发增长梳（X-GC01）？

头发生长梳（X-GC01）是一种医疗设备，于2026年9月23日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是中国广东省阿什莫尔健康科技有限公司。510(k)编号为K262254。

何时获得FDA 510(k)批准的头发增长梳（X-GC01）？

头发生长梳（X-GC01）于2026年9月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262254。

谁是被列为“X-GC01毛发增长梳”的申请人？

FDA 510(k)记录将广东阿什莫尔健康科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是“X-GC01”毛发增长梳的FDA产品代码？

FDA产品代码为头发增长梳（X-GC01）的是OAP。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。