FDA 510(k)

脱毛设备（R3C16-G Pro，R3C16-V Pro）

K号: K261705 · 2026-08-10

申请人Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.

决定日期2026-08-10

产品代码OHT

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

脱毛设备（R3C16-G Pro，R3C16-V Pro）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是深圳健超智能科技有限公司。它于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261705。该设备归类于产品代码OHT。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等效。

常见问题

什么是毛发去除设备（R3C16-G Pro，R3C16-V Pro）？

脱毛设备（R3C16-G Pro，R3C16-V Pro）是一种医疗设备，于2026年8月10日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是深圳健超智能科技有限公司。510(k)编号为K261705。

何时获得FDA 510(k)批准的脱毛设备（R3C16-G Pro，R3C16-V Pro）？

脱毛设备（R3C16-G Pro，R3C16-V Pro）于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261705。

谁是被列为脱毛设备（R3C16-G Pro，R3C16-V Pro）的申请人？

FDA 510(k)记录将深圳健超智能科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是什么？(R3C16-G Pro，R3C16-V Pro) 毛发去除设备？

FDA产品代码为脱毛设备（R3C16-G Pro，R3C16-V Pro）的是OHT。

列明Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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