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K号: K261830 · 2026-08-28
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器械摘要
常见问题
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FRAXION 3.5 板系统（多种 - 见目录）；FRAXION 4.5 板系统（多种 - 见目录）；FRAXION 微型板系统（多种 - 见目录）；FRAXION 骨螺钉系统（多种 - 见目录）是一种医疗设备，于2026年8月28日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人为Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi。510(k)编号为K261830。
FRAXION 3.5 板系统（各种 - 见目录）；FRAXION 4.5 板系统（各种 - 见目录）；FRAXION Mini 板系统（各种 - 见目录）；FRAXION 骨螺钉系统（各种 - 见目录）何时获得FDA 510(k)批准？
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FDA 510(k)记录显示，Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
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相关临床试验
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列明Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi为申报人的其他记录
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相关器械（代码：HRS）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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