LOGIQ Focus
K号: K261835 · 2026-07-30
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器械摘要
LOGIQ Focus 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 GE 医疗系统超声和初级护理诊断。它于 2026-07-30 在 510(k) 编号 K261835 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 IYN。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是LOGIQ Focus？
LOGIQ Focus是一款医疗设备，于2026年7月30日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是GE医疗系统超声和初级保健诊断。510(k)编号为K261835。
LOGIQ Focus何时获得FDA 510(k)批准？
LOGIQ Focus于2026年7月30日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261835。
LOGIQ Focus的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录将GE医疗系统超声和初级护理诊断列为申请人。这本身并不足以确立设备制造商。
LOGIQ Focus的FDA产品代码是什么？
LOGIQ Focus的FDA产品代码为IYN。
相关临床试验
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列明GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics为申报人的其他记录
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相关器械（代码：IYN）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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