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FDA 510(k)

iOS CamAPS FX

K号: K261896 · 2026-09-16

申请人CamDiab
决定日期2026-09-16
产品代码QJI
咨询委员会CH 请注意,您提供的文本“CH”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本,以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

iOS CamAPS FX 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人公司是 CamDiab。它于 2026-09-16 在 510(k) 编号 K261896 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 QJI。它已由 CH 咨询小组进行审查。FDA 决定:实质等同。

常见问题

什么是iOS CamAPS FX?

iOS CamAPS FX 是一种医疗设备,于 2026-09-16 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 CamDiab。510(k) 编号是 K261896。

iOS CamAPS FX何时获得FDA 510(k)批准?

iOS CamAPS FX于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K261896。

iOS CamAPS FX的申请人名单是谁?

FDA 510(k)记录显示CamDiab为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

iOS CamAPS FX的FDA产品代码是什么?

iOS CamAPS FX的FDA产品代码为QJI。

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关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

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