FDA 510(k)

X°Port 心脏保护系统

K号: K261913 · 2026-09-16

决定日期2026-09-16

产品代码MSB

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

X°Port心脏保护系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Traferox Technologies，Inc.。它于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261913。该设备归类于产品代码MSB。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是X°Port心脏保护系统？

X°Port心脏保护系统是一种医疗设备，于2026年9月16日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Traferox Technologies, Inc.。510(k)编号为K261913。

X°Port 心脏保护系统何时获得FDA 510(k)批准？

X°Port Heart Preservation System于2026-09-16获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261913。

X°Port心脏保护系统的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Traferox Technologies, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

X°Port心脏保护系统的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为X°Port心脏保护系统的为MSB。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。