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FDA 510(k)

LungProtect

K号: K240650 · 2024-11-26

决定日期2024-11-26
产品代码KDN
咨询委员会GU 请注意,由于您只提供了“GU”这个词,我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落,我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

LungProtect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K240650. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the LungProtect?

LungProtect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. The 510(k) number is K240650.

When did LungProtect receive FDA 510(k) clearance?

LungProtect received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K240650.

Who is the listed applicant for LungProtect?

FDA 510(k)记录中列出Traferox Technologies, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for LungProtect?

The FDA product code for LungProtect is KDN.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Traferox Technologies, Inc.为申报人的其他记录

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相关器械(代码:KDN)

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官方来源

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