FDA 510(k)

PRIMED AAMI三级开放式背心式隔离衣

K号: K262007 · 2026-09-11

决定日期2026-09-11

产品代码QPC

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

PRIMED AAMI Level 3 开放式背部隔离服是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是PRIMED Medical Products，Inc.。它于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262007。该设备归类于产品代码QPC。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是PRIMED AAMI Level 3 开背隔离服？

PRIMED AAMI Level 3 开放式背部隔离衣是一种医疗设备，于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为PRIMED Medical Products, Inc.。510(k)编号为K262007。

PRIMED AAMI Level 3 开放背部隔离衣何时获得FDA 510(k)批准？

PRIMED AAMI Level 3 开放式背心裙于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262007。

谁是PRIMED AAMI Level 3 开放背部隔离衣的列名申请人？

FDA 510(k)记录将PRIMED Medical Products, Inc.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

PRIMED AAMI Level 3 开放背部隔离衣的FDA产品代码是什么？

PRIMED AAMI Level 3 开放式背部隔离衣的FDA产品代码为QPC。

列明PRIMED Medical Products, Inc.为申报人的其他记录

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