FDA 510(k)

电动轮椅

FDA电动轮椅的产品代码是ITI。

K号: K262054 · 2026-09-16

决定日期2026-09-16

产品代码ITI

咨询委员会PM 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

电动轮椅是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是永康市卓越医疗科技有限公司。它于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262054。该设备归类于产品代码ITI。它由PM咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是电动轮椅？

电动轮椅是一种医疗设备，于2026-09-16获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是永康市卓越医疗科技有限公司。510(k)编号为K262054。

电动轮椅何时获得FDA 510(k)批准？

电动轮椅于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262054。

电动轮椅的申请人名单是谁？

FDA 510(k)记录将永康卓越医疗科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

FDA电动轮椅的产品代码是什么？

FDA电动轮椅的产品代码是ITI。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。