FDA 510(k)

TRUE METRIX 自监测血糖系统

K号: K262116 · 2026-07-23

决定日期2026-07-23

产品代码NBW

咨询委员会CH 请注意，您提供的文本“CH”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

TRUE METRIX 自我监测血糖系统是列在本FDA 510(k)记录中的设备名称。列出的申请人是Trividia Health, Inc.。它于2026年7月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262116。该设备归类于产品代码NBW。它由CH咨询小组进行了审查。产品代码NBW属于妇产科类别，包括产科和妇科诊断设备。该类别的设备需遵守特定的FDA监管要求。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是TRUE METRIX自我监测血糖系统？

TRUE METRIX 自我监测血糖系统是一种医疗设备，于2026年7月23日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Trividia Health, Inc.。510(k)编号为K262116。

TRUE METRIX 自监测血糖系统何时获得FDA 510(k)批准？

TRUE METRIX 自我监测血糖系统于2026年7月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262116。

TRUE METRIX 自我监测血糖系统列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Trividia Health, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

TRUE METRIX 自我监测血糖系统在FDA的产品代码是什么？

FDA产品代码为TRUE METRIX自我监测血糖系统的是NBW。这属于妇产科类别。

列明Trividia Health, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K143548TRUE METRIX GO Self Monitoring Blood Glucose System

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关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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