DIAMED 手柄；DIAMED 空气电机；DIAMED 空气电机手柄
K号: K262144 · 2026-09-23
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决定日期2026-09-23
产品代码EFB
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
DIAMED 手柄；DIAMED 空气电机；DIAMED 空气电机手柄是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是SETAGAYA SEIKI Co., Ltd.。它于2026年9月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262144。该设备归类于产品代码EFB。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
DIAMED 手柄；DIAMED 空气电机；DIAMED 空气电机手柄是什么？
DIAMED 手柄；DIAMED 空气电机；DIAMED 空气电机手柄是一种医疗设备，于2026年9月23日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为SETAGAYA SEIKI Co., Ltd.的公司。510(k)编号为K262144。
DIAMED 手柄；DIAMED 空气电机；DIAMED 空气电机手柄何时获得FDA 510(k)批准？
DIAMED 手柄；DIAMED 空气电机；DIAMED 空气电机手柄于2026年9月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262144。
DIAMED 手柄、DIAMED 空气电机；DIAMED 空气电机手柄的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录将SETAGAYA SEIKI Co., Ltd.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
DIAMED 手柄、DIAMED 空气电机、DIAMED 空气电机手柄的 FDA 产品代码是什么？
DIAMED 手柄、DIAMED 空气电机、DIAMED 空气电机手柄的FDA产品代码是EFB。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：EFB）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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