Cerasmart Forte
K号: K262202 · 2026-09-10
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决定日期2026-09-10
产品代码EBF
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
Cerasmart Forte 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人公司是 GC America, Inc.。它于 2026-09-10 在 510(k) 编号 K262202 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 EBF。它由 DE 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是Cerasmart Forte？
Cerasmart Forte 是一种医疗设备，于 2026-09-10 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 GC America, Inc.。510(k) 编号是 K262202。
Cerasmart Forte何时获得FDA 510(k)批准？
Cerasmart Forte于2026年9月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262202。
Cerasmart Forte的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录中列出GC America, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。
Cerasmart Forte的FDA产品代码是什么？
Cerasmart Forte 的 FDA 产品代码为 EBF。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明GC America, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：EBF）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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