Core·it 双核
K号: K262982 · 2026-09-21
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决定日期2026-09-21
产品代码EBF
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
Core·it Dual 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Spident Co., Ltd.。它于 2026-09-21 在 510(k) 编号 K262982 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 EBF。它由 DE 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。
常见问题
什么是Core·it Dual？
Core·it Dual 是一种医疗设备，于 2026-09-21 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Spident Co., Ltd.。510(k) 编号是 K262982。
Core·it Dual何时获得FDA 510(k)批准？
Core·it 双重设备于2026年9月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262982。
Core·it Dual的申请人是谁？
FDA 510(k)记录将Spident Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Core·it Dual的FDA产品代码是什么？
Core·it Dual的FDA产品代码为EBF。
列明Spident Co., Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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