FDA 510(k)

Vioseal X

K号: K262050 · 2026-09-11

决定日期2026-09-11

产品代码KIF

咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Vioseal X 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Spident Co., Ltd.。它于 2026-09-11 在 510(k) 编号 K262050 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 KIF。它由 DE 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是Vioseal X？

Vioseal X 是一种医疗设备，于 2026-09-11 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 Spident Co., Ltd.。510(k) 编号是 K262050。

Vioseal X何时获得FDA 510(k)批准？

Vioseal X于2026-09-11获得FDA 510(k)批准，510(k)编号为K262050。

Vioseal X的申请人名单是谁？

FDA 510(k)记录将Spident Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Vioseal X的FDA产品代码是什么？

Vioseal X的FDA产品代码为KIF。

列明Spident Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K262983EsTemp植入物 K262982Core·it 双核 K261129OrthoFit K250566EsCem RMGI K250317EsFlow PLUS K242702VioSeal

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