OrthoFit
K号: K261129 · 2026-07-02
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决定日期2026-07-02
产品代码DYH
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
OrthoFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02 under 510(k) number K261129. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the OrthoFit?
OrthoFit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K261129.
When did OrthoFit receive FDA 510(k) clearance?
OrthoFit received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02, under 510(k) number K261129.
Who is the listed applicant for OrthoFit?
FDA 510(k)记录将Spident Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for OrthoFit?
The FDA product code for OrthoFit is DYH.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Spident Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：DYH）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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