ACTIFY™ 全膝关节系统，ACTIFY™ 3D 全膝关节系统（ACTIFY MC 胫骨植入物）
K号: K262251 · 2026-07-31
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决定日期2026-07-31
产品代码JWH
咨询委员会OR
请注意，由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本，以下是一个示例翻译，您可以根据实际文本进行调整：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
根据FDA 510(k)预市场批准程序，[产品名称]已获得批准，用于[产品用途描述]。
产品注册号：[注册号]
PMA编号：[PMA编号]
临床试验编号（NCT）：[NCT编号]
PubMed ID（PMID）：[PMID编号]
更多信息请访问以下链接：
[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[注册号]、[PMA编号]、[NCT编号]、[PMID编号]和[URL]替换为实际的文本内容。
决定实质等同
器械摘要
ACTIFY™ 全膝关节系统，ACTIFY™ 3D 全膝关节系统（ACTIFY MC 胫骨植入物）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Globus Medical，Inc.。它于2026年7月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262251。该设备归类于产品代码JWH。它由OR咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是ACTIFY™全膝关节系统，ACTIFY™ 3D全膝关节系统（ACTIFY MC胫骨植入物）？
ACTIFY™ 全膝关节系统，ACTIFY™ 3D 全膝关节系统（ACTIFY MC 胫骨植入物）是一种医疗设备，于2026年7月31日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Globus Medical, Inc.的公司。510(k)编号为K262251。
ACTIFY™ 全膝关节系统，ACTIFY™ 3D 全膝关节系统（ACTIFY MC 胫骨植入物）何时获得FDA 510(k)批准？
ACTIFY™ 全膝关节系统，ACTIFY™ 3D 全膝关节系统（ACTIFY MC 胫骨植入物）于 2026-07-31 获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262251。
谁是ACTIFY™全膝关节系统、ACTIFY™ 3D全膝关节系统（ACTIFY MC胫骨植入物）的列名申请人？
FDA 510(k)记录中列出Globus Medical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
什么是ACTIFY™全膝关节系统、ACTIFY™ 3D全膝关节系统（ACTIFY MC胫骨植入物）的FDA产品代码？
FDA产品代码为ACTIFY™全膝关节系统、ACTIFY™ 3D全膝关节系统（ACTIFY MC胫骨植入物）的是JWH。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Globus Medical, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：JWH）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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