FDA 510(k)

二氧化碳激光系统（MBT-二氧化碳激光）

K号: K262269 · 2026-09-01

申请人Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd.

决定日期2026-09-01

产品代码GEX

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

CO2激光系统（MBT- CO2激光）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是北京美格贝特科技有限公司。它于2026年9月1日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262269。该设备归类于产品代码GEX。它由SU咨询小组进行了审查。产品代码GEX属于消化内科类别，包括胃肠道诊断和治疗设备。该类别的设备需遵守特定的FDA监管要求。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是CO2激光系统（MBT-CO2激光器）？

CO2激光系统（MBT- CO2激光）是一种医疗设备，于2026年9月1日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是北京美加美科技有限公司。510(k)编号为K262269。

CO2激光系统（MBT- CO2激光）何时获得FDA 510(k)批准？

CO2激光系统（MBT- CO2激光）于2026年9月1日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262269。

CO2激光系统（MBT-CO2激光）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将北京美嘉美科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

CO2激光系统（MBT-CO2激光）的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为CO2激光系统（MBT- CO2激光）的是GEX。这属于消化内科类别。

列明Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K241642二极管激光脱毛系统（MBT-Diode Laser）

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