KARL STORZ TIPCAM1 Rubina
K号: K262547 · 2026-09-21
广告
决定日期2026-09-21
产品代码OWN
咨询委员会GU
请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
KARL STORZ TIPCAM1 Rubina 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 KALR STORZ SE & Co. KG。它于 2026-09-21 在 510(k) 编号 K262547 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 OWN。它由 GU 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是KARL STORZ TIPCAM1 Rubina？
KARL STORZ TIPCAM1 Rubina 是一种医疗设备，于 2026-09-21 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 KALR STORZ SE & Co. KG。510(k) 编号为 K262547。
KARL STORZ TIPCAM1 Rubina何时获得FDA 510(k)批准？
KARL STORZ TIPCAM1 Rubina于2026年9月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262547。
KARL STORZ TIPCAM1 Rubina的申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出KALR STORZ SE & Co. KG为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
KARL STORZ TIPCAM1 Rubina 的 FDA 产品代码是什么？
FDA产品代码为KARL STORZ TIPCAM1 Rubina的是OWN。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：OWN）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K254180PerfusiX-影像LIMIS Development B.V.K242163SmartSurgN 视觉化系统SmartsurgN, Inc.K254242KARL STORZ ICG成像系统带RUBINA®镜头Karl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - 在体内使用Drop-In Robo（CN100-2W2C488775，CN100-1W1C775，DR200）VPIX Medical, Inc.K260108L12 LED 光源带AIMStryker EndoscopyK253972IMAGE1 (TC400US)；X-to-4U 适配器 (TC040)Karl Storz SE & CO. KG
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告