FDA 510(k)

Dexus假肢系统（MSL2，MSR2）

K号: K262654 · 2026-08-27

决定日期2026-08-27

产品代码GXY

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Dexus假肢系统（MSL2，MSR2）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是浙江强脑科技有限公司。它于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262654。该设备归类于产品代码GXY。它由NE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Dexus假肢系统（MSL2，MSR2）？

Dexus假肢系统（MSL2，MSR2）是一种医疗设备，于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是中国浙江省强脑科技有限公司。510(k)编号为K262654。

Dexus Prosthetic System（MSL2，MSR2）何时获得FDA 510(k)批准？

Dexus假肢系统（MSL2，MSR2）于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262654。

Dexus假肢系统（MSL2，MSR2）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示，浙江强脑科技有限公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Dexus假肢系统（MSL2，MSR2）的FDA产品代码是什么？

Dexus假肢系统（MSL2，MSR2）的FDA产品代码是GXY。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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