Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT（型号 72704/21US，72704/23US，72704/25US，72704/27US）Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT套装（型号 72704/21-1010US，72704/21-1010US，72704/23-1010US，72704/25-1010US，72704/27-1010US）Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT迷你套装（型号 72704/21-0301US，72704/23-0301US，72704/25-0301US，72704/27-0301US）
K号: K260578 · 2026-07-14
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器械摘要
常见问题
什么是Ambu® NeurolineTM杯MRI/CT（型号72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US）Ambu® NeurolineTM杯MRI/CT套装（型号72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US）Ambu® NeurolineTM杯MRI/CT迷你套装（型号72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）？
Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT（型号 72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US）Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT套装（型号 72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US）Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT迷你套装（型号 72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）是一种医疗设备，于2026年7月14日获得FDA 510(k)批准。申请人列表为Ambu A/S。510(k)编号为K260578。
Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT（型号72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US）Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT套装（型号72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US）Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT迷你套装（型号72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）何时获得FDA 510(k)批准？
Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT（型号 72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US）Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT套装（型号 72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US）Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT迷你套装（型号 72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）于2026年7月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260578。
谁是Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT（型号72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US）Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set（型号72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US）Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set（型号72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）的列名申请人？
FDA 510(k)记录显示Ambu A/S为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
什么是Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT（型号72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US）的FDA产品代码？Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set（型号72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US）的FDA产品代码是什么？Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set（型号72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）的FDA产品代码是多少？
FDA产品代码为Ambu® NeurolineTM杯MRI/CT（型号72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US）、Ambu® NeurolineTM杯MRI/CT套装（型号72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US）、Ambu® NeurolineTM杯MRI/CT迷你套装（型号72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）为GXY。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Ambu A/S为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：GXY）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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