FDA 510(k)

Ambu® Virobac II® 呼气过滤器

K号: K251583 · 2026-04-30

决定日期2026-04-30

产品代码CAH

咨询委员会AN 请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。

决定实质等同

器械摘要

Ambu® Virobac II® Exhalation Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambu A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K251583. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Ambu® Virobac II® Exhalation Filter?

Ambu® Virobac II® Exhalation Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Ambu A/S. The 510(k) number is K251583.

When did Ambu® Virobac II® Exhalation Filter receive FDA 510(k) clearance?

Ambu® Virobac II® Exhalation Filter received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K251583.

Who is the listed applicant for Ambu® Virobac II® Exhalation Filter?

FDA 510(k)记录显示Ambu A/S为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for Ambu® Virobac II® Exhalation Filter?

The FDA product code for Ambu® Virobac II® Exhalation Filter is CAH.

列明Ambu A/S为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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相关器械（代码：CAH）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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