Ambu® aScope™ Gastro；Ambu® aScope™ Gastro 大号
K号: K261400 · 2026-09-16
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申请人Ambu A/S
决定日期2026-09-16
产品代码FDS
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Ambu® aScope™ Gastro；Ambu® aScope™ Gastro Large 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人公司为 Ambu A/S。它于 2026-09-16 获得了 FDA 510(k) 许可，许可编号为 K261400。该设备归类于产品代码 FDS。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。
常见问题
什么是Ambu® aScope™ Gastro；Ambu® aScope™ Gastro Large？
Ambu® aScope™ Gastro；Ambu® aScope™ Gastro Large 是一种医疗设备，于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Ambu A/S。510(k)编号为K261400。
Ambu® aScope™ Gastro；Ambu® aScope™ Gastro Large何时获得FDA 510(k)批准？
Ambu® aScope™ Gastro；Ambu® aScope™ Gastro Large于2026-09-16获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261400。
谁是Ambu® aScope™ Gastro；Ambu® aScope™ Gastro Large的列名申请人？
FDA 510(k)记录显示Ambu A/S为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
什么是Ambu® aScope™ Gastro；Ambu® aScope™ Gastro Large的FDA产品代码？
FDA产品代码为Ambu® aScope™ Gastro；Ambu® aScope™ Gastro Large是FDS。
相关临床试验
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列明Ambu A/S为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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